晚期肾癌这种方法效果更好!
- 发布时间:2019-02-07 12:19
在中高危患者中,相比舒尼替尼,接受纳武单抗(nivolumab)联合伊匹单抗(ipilimumab)治疗的患者,死亡风险降低37%。
根据《新英格兰医学杂志》在线发表的CheckMate-214 Ⅲ期试验结果,透明细胞性肾细胞癌(RCC)中高危患者对纳武单抗和伊匹单抗联合方案的反应优于舒尼替尼,而且生存期更长。
18个月总生存率方面,纳武单抗和伊匹单抗联合(免疫联合组)较高,为75%,而舒尼替尼组为60%。免疫联合组的死亡风险也比舒尼替尼组低37%。
此外,免疫联合组的客观缓解率(肿瘤显著缩小)为42%,完全缓解率(肿瘤消失)为9%,而舒尼替尼组分别是27%和 1%。
虽然二者在中位无进展生存期方面无显著差异,但前者时间长于后者,分别为11.6个月 vs 8.4个月,而且,免疫联合组的生活质量更高。
但是,在PD-L1的基线表达量较低的低危患者中,使用舒尼替尼的效果似乎更好,舒尼替尼组的客观缓解率为52%,中位无进展生存期25.1个月,而免疫联合组客观缓解率只有29%,中位无进展生存期为15.3个月,不过,免疫治疗组有11%的低危患者完全缓解,而舒尼替尼组只有6%。
试验中,纪念斯隆凯特琳癌症中心的Robert J. Motzer博士与其他研究人员将受试者随机分组,550名既往未接受过治疗的受试者分配到免疫联合组,546名受试者分配到舒尼替尼一线标准治疗组。
各组中,77%的受试者是中高危患者,23%为低危患者。在诱导阶段,静脉注射纳武单抗,剂量为3mg/kg,时间为60分钟;之后给予伊匹单抗,剂量为1 mg/kg ,时间为30分钟;每3周给药4次。
在维持阶段,每2周给予一次纳武单抗单药治疗,剂量为3mg/kg。舒尼替尼的给药方式是每天一次口服50mg,持续4周,每6周为一个周期。
用药期间,可以因不良事件而推迟用药,但不能减少剂量。
免疫联合组的不良事件发生率为93%,而舒尼替尼组为97%,两组发生3-4级事件的比例分别为46%和63%,两组分别有22%和12%的受试者由于不良事件而停止治疗。
百岁时代海外医疗介绍,在附随社论中,俄勒冈州波特兰市普罗维登斯癌症中心Earle A. Chiles研究所的Brendan D. Curti博士评论道:“免疫疗法的未来研发目标不应仅局限于短暂性缓解或肿瘤控制,而是应致力于更多的患者,纳武单抗和伊匹单抗的联合方案便是实现这一目标的重要一步。”
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